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Cette méthode est-elle fiable?
Comment les femmes classent-elles l'intervention?
En quoi les micro-implants sont-ils fabriqués?
Combien de temps l'intervention prend-elle?
Quand est-ce que le système devient efficace?
Combien de temps faut-il avant que je puisse reprendre mes activités physiques normales?
Quelle est la différence entre la technique Essure et la ligature des trompes?
Que deviennent les ovules?
Cette technique provoque-t-elle la ménopause?
La technique Essure peut-elle représenter une alternative à une vasectomie pour un couple ?
Quels sont les risques et les considérations les plus importants associés à cette méthode?
Quels sont les risques les plus importants associés à une ligature des trompes?
Quels sont les risques les plus importants associés à une vasectomie?
Essure est-elle la méthode qui me convient?
Q:
Cette méthode est-elle fiable?
R:
Il a été démontré au cours des essais cliniques que la fiabilité d'Essure était de 99,8% [1] à deux ans de suivi. Plus de 600 participantes aux études cliniques se sont fiées à Essure pour leur contraception avec un recul de un an et deux ans pour plus de 200 d'entre elles.
Il existe très peu de données sur la sécurité d'emploi ou les risques de grossesse avec la technique Essure au-delà de ces délais. Une fois que ces données à long terme seront disponibles, les informations sur la sécurité d'emploi et les risques de grossesse peuvent différer des données fondées sur un ou deux ans d'utilisation. Aucune méthode contraceptive n'est efficace à 100% et il reste un petit pourcentage de risque de grossesse même de nombreuses années après l'intervention.
Q:
Comment les femmes classent-elles l'intervention?
R:
Au cours des tests cliniques impliquant 700 femmes, presque toutes ont classé leur confort avec Essure comme étant "bon" à "excellent" dans la semaine après l'intervention. Après la première semaine, presque toutes les femmes ont classé leur satisfaction avec Essure comme étant "bonne" à "excellente".
Q:
En quoi les micro-implants sont-ils fabriqués?
R:
Les micro-implants sont fabriqués en fibre de PET (polyéthylène)et métaux (alliage titane-nickel et acier inoxydable). Ces matériaux ont été étudiés et utilisés dans le cœur et d'autres parties du corps humain (notamment dans des prothèses cardiaques, des prothèses vasculaires et des réparations abdominales) depuis de nombreuses années.
Q:
Combien de temps l'intervention prend-elle?
R:
Au cours des tests cliniques, la durée moyenne de pose d'un micro-implant dans les deux trompes était de 15 minutes et la durée totale de l'intervention était de 35 minutes. Cette technique ne nécessitant ni incision, ni anesthésie générale, la plupart des femmes étaient en mesure de sortir de la clinique 45 minutes après l'intervention.
Q:
Quand est-ce que le système devient efficace?
R:
Vous devez utiliser une autre méthode contraceptive pendant au moins trois mois après l'intervention avant que votre médecin puisse estimer si vous pouvez vous fier au système Essure pour la contraception. Vous devrez revoir votre médecin trois mois après l'intervention pour une évaluation. Cette évaluation est un contrôle radiographique simple du bassin, afin de confirmer la présence et la bonne disposition des implants. Dans certains cas votre médecin procédera à un examen supplémentaire qui s’appelle hystérosalpingogramme (HSG). Le HSG implique l'injection d'un produit de contraste (colorant) dans l'utérus pour pouvoir prendre une radiographie. Il est important que vous ne comptiez pas sur le système Essure à titre contraceptif avant d'avoir subi ce test et reçu la confirmation de votre médecin que vous pouvez dorénavant vous fier aux micro-implants pour la contraception. Si vous vous fiez au système Essure pour la contraception avant d'avoir subi cette évaluation, vous pouvez devenir enceinte ou avoir une grossesse ectopique (extra-utérine). Une telle grossesse peut mettre votre vie en danger. Du fait de cette période d'attente de trois mois, vous devrez convenir avec votre médecin (avant l'intervention) d'une autre méthode contraceptive à utiliser avec Essure pendant cette période. Un stérilet ou tout autre système intra-utérin ne peut pas être utilisé pendant cette période.
Q:
Combien de temps faut-il avant que je puisse reprendre mes activités physiques normales?
R:
Au cours de l'étude pivot d'Essure, les femmes ont généralement pu quitter la clinique 45 minutes après l'intervention et presque toutes celles ayant un emploi ont repris leur travail au maximum 24 heures après le jour de l'intervention. La majorité des participantes ont repris leurs activités normales 1 à 2 jours plus tard, mais beaucoup d'entre elles ont déclaré les reprendre le jour même de l'intervention. Pour en apprendre davantage sur les femmes ayant subi l'intervention Essure, cliquez sur le lien "Pour en apprendre davantage" ci-dessous. Pour en apprendre davantage...
Q:
Quelle est la différence entre la technique Essure et la ligature des trompes?
R:
Lors d'une ligature tubaire par coelioscopie, une à trois incisions abdominales sont pratiquées sur la patiente sous anesthésie générale. Les trompes de Fallope sont bloquées par clampage avec un collier en métal ou des bagues en plastique, ou par ablation ou brûlure d'une partie de la trompe.
Après leur retour chez elles, 4 à 6 jours de repos sont généralement nécéssaires [2] aux patientes avant de reprendre une activité normale. Selon l'American College of Obstetrics & Gynecology, les femmes peuvent alors éprouver les symptômes suivants pendant quelques jours :
• des crampes (similaires aux crampes menstruelles) ;
• des pertes (similaires au flot menstruel) ;
• de légères nausées ou vomissements associés à l'anesthésie générale ou à l'intervention ;
• des douleurs dans le cou ou les épaules ;
• des douleurs au site de l'incision ;
• une irritation de la gorge si un tube respiratoire a été utilisé ;
• une sensation de fatigue et de malaise ;
• des gonflements abdominaux, qui disparaissent avec l'élimination des gaz ;
• des bleus autour de l'incision, qui disparaissent peu a peu.
La technique Essure peut être réalisée sans anesthésie générale ni incision. La durée de récupération à la maison est généralement de un à deux jours, mais il est fréquent qu'une femme reprenne ses activités normales le jour même. Pendant votre récupération, vous pouvez vous attendre aux symptômes suivants :
• des crampes (similaires aux crampes menstruelles) ;
• des pertes (similaires à un léger flot menstruel ou un "spotting") ;
• de légères nausées ou vomissements associés à l'intervention ;
• un évanouissement ou des étourdissements après l'intervention.
Q:
Que deviennent les ovules?
R:
Après une intervention Essure, vos ovaires continueront à produire des ovules, jusqu'à la ménopause. Les ovules non fertilisés sont absorbés par le corps.
Q:
Cette technique provoque-t-elle la ménopause?
R:
Non. La technique Essure ne provoque pas la ménopause.
Q:
La technique Essure peut-elle représenter une alternative à une vasectomie pour un couple ?
R:
Oui. Elles ont toutes deux pour but de fournir une contraception permanente. Une vasectomie est une intervention chirurgicale comprenant certains risques. Au cours d'une vasectomie, le scrotum de l'homme est incisé ou perforé, le canal déférent est coupé et ses extrémités sont brûlées ou clippées.
Une vasectomie est rapide, durant généralement entre 15 et 30 minutes et la récupération prend environ deux jours. L'homme peut devoir appliquer des compresses froides sur son scrotum et porter un suspensoir pendant plusieurs jours pour éviter des gonflements et des bleus. Le couple doit recourir à une autre forme contraceptive pendant généralement 12 semaines, jusqu'à ce qu'une analyse du liquide séminal démontre le succès de la vasectomie.
Q:
Quels sont les risques et les considérations les plus importants associés à cette méthode?
R:
Comme toutes interventions médicales, Essure peut ne pas convenir à toutes les femmes et est associée à certains risques Les risques principaux sont les suivants :
• La technique doit être considérée irréversible
• Comme toutes les méthodes contraceptives, le système Essure ne doit pas être considéré comme étant 100% fiable
• La pose des micro-implants ne réussit pas chez 100% des femmes subissant l'intervention
• Vous devez recourir à une autre méthode contraceptive pendant au moins trois mois après l'intervention
• La méthode Essure est plus récente que les autres
Q:
Quels sont les risques les plus importants associés à une ligature des trompes?
R:
*Une ligature tubaire est à 99,2% efficace à deux ans de suivi. Aucune méthode contraceptive n'est efficace à 100% et il reste un petit pourcentage de risque de grossesse même de nombreuses années après l'intervention.
*Des complications majeures, telles qu'infections, lésions intestinales, saignements, brûlures ou complications associées à l'anesthésie se produisent chez environ 2% [3] des femmes qui ont subi l'opération par coelioscopie et chez environ 6% [4] de celles qui la subissent par laparotomie (intervention ouverte). Des saignements internes sont la complication la plus fréquente et ils peuvent nécessiter une chirurgie ouverte pour les arrêter.
* D'autres lésions, de la vessie par exemple, ou des brûlures intestinales peuvent également nécessiter une opération supplémentaire.
* D'autres risques, tels que des caillots sanguins et le décès, sont rares.
Q:
Quels sont les risques les plus importants associés à une vasectomie?
R:
*Une vasectomie est à 99,85% [5] efficace après un an de suivi. Aucune méthode contraceptive n'est efficace à 100% et il reste un petit pourcentage de risque de grossesse même de nombreuses années après l'intervention.
* 1,6% [5] des hommes éprouvent des bleus sur les testicules.
* 1,5% [5] des hommes éprouvent une infection au site d'incision ou de perforation des testicules.
*1,4% [5] des hommes éprouvent des douleurs testiculaires (épididymite).
*Du sperme peut fuir dans les tissus avoisinants (moins de 1% [5] de taux de fuite) formant des petites masses (granulomes). Généralement ce processus disparaît spontanément, mais peut nécessiter un analgésique.
Q:
Essure est-elle la méthode qui me convient?
R:
La technique Essure ne peut vous convenir que si vous êtes certaine de ne plus vouloir d'enfants, si vous souhaitez une méthode de contraception permanente et si vous êtes convaincue que vous ne changerez pas d'avis. Si vous pensez que vous pouvez ultérieurement désirer avoir des enfants, vous devez choisir une autre méthode contraceptive. Vous devez éviter de faire ce choix dans une période de stress, telle qu'un divorce ou après une fausse couche, et JAMAIS en raison de la pression d'un partenaire ou d'autres personnes.
VOUS NE DEVEZ PAS RECOURIR À LA TECHNIQUE ESSURE dans les cas suivants :
• vous n'êtes pas sûre de souhaiter une infertilité permanente ;
• vous êtes enceinte ou soupçonnez de l'être ;
• vous avez eu un accouchement, une fausse couche ou un avortement
dans les six semaines précédant la pose des micro-implants Essure ;
• vous avez une infection pelvienne évolutive ou récente ;
• vous avez un utérus de forme anormale (par exemple, avec une seule trompe, ou biloculaire (en deux parties)) ;
• vous avez une allergie documentée au colorant (produit de contraste) ;
• vous avez une hypersensibilité ou une allergie documentée au nickel, confirmée par un test cutané ;
• vous ne consentez pas à subir une radiographie du bassin(pour certains cas un hystérosalpingogramme [HSG]) environ 3 mois après l'intervention Essure pour vérifier la présence et la bonne disposition des implants ;
• vous avez déjà eu une ligature tubaire.
REMARQUE : Si vous êtes actuellement sous traitement immunosuppresseur (si vous prenez par exemple des stéroïdes telle que de la prednisone, ou sous chimiothérapie), vous devez consulter votre médecin car les micro-implants Essure peuvent ne pas être efficaces chez des patientes sous traitement immunosuppresseur. Si vous avez précédemment subi une chirurgie abdominale ou pelvienne, il convient également de consulter votre médecin avant d'entreprendre la pose des micro-implants Essure.
Si vous décidez que vous voulez la technique Essure, vous devrez vous soumettre à un examen général et à des tests biologiques (tels qu'un frottis) pour évaluer si cette technique vous convient. Il se peut que ce ne soit pas le cas. Il est important de savoir qu'il existe d'autres méthodes de contraception, temporaires ou réversibles, ainsi que permanentes.
[1] Effectiveness rate determined based on combined data from Phase II and Pivotal clinical trials, sponsored by Conceptus.
[2] Fraser RA, Hotz SB, Hurtig JB, Hodges SN, Moher D, "The prevalence and impact of pain after day-care tubal ligation surgery", Elsevier, 39 (1989) 189 201.
[3] Jamieson D, et al, “Complications of Interval Laparoscopic Tubal Sterilization: Findings From the United States Collaborative Review of Sterilization”, Obstet Gynecol 2000; 96:997-1002.
[4] Layde P, et al, “Risk Factors for Complications of Interval Tubal Sterilization by Laparotomy”, Obstet Gynecol 62:180, 1983. Major complications include unintended major surgery, blood transfusion, oral temperature greater than 38C on at least two days after the procedure (excluding the first 24 hours after surgery), life-threatening event, rehospitalization between discharge and follow-up interview, and death occurring within 42 days of the surgery.
[5] Hatcher RA, et al, “Contraceptive Technology 17th Edition”, Ardent Media, New York, 1998.
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